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申請美國FDA認證常見的問題

　　一、申請美國FDA認證注冊必須要一位美國代理人嗎？

　　答：是的，如果是中國申請人在進行FDA注冊時，就必須要委托一位美國公民作為代理人來負責FDA認證注冊的全過程。

　　二、美國哪個機構發放FDA注冊證書？

　　答：首先美國FDA注冊是沒有證書的，但產品主要是通過FDA注冊獲取注冊號碼，申請人會收到一份FDA的回函（回函上有FDA行政長官的簽名）。

　　三、申請美國FDA有指定的實驗室進行檢測嗎？

　　答：沒有面向公眾的服務性認證機構與實驗室，也沒有所謂的“指定實驗室”，FDA是一個執法機構，而不是服務機構，FDA只會對服務性的檢測實驗室的GMP質量進行認可，合格的頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的一家或幾家，如果有人說他們是FDA下屬的認證實驗室，那么他至少是在誤導消費者，FDA作為聯邦執法機構，不可以從事這種既當裁判又當運動員的事。

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